رنگ سان ست یلو و سایر افزودنی های دیگر+ خرید رنگ خوراکی سان ست یلو
افزودنی های رنگی فهرست شده
تمام افزودنیهای رنگی که باید توسط FDA فهرست شوند به دو دسته تقسیم میشوند: آنهایی که مشمول فرآیند صدور گواهینامه FDA هستند و آنهایی که از فرآیند صدور گواهی معاف هستند. افزودنیهای رنگی مشمول گواهی دستهای، رنگهای آلی مصنوعی، دریاچهها یا رنگدانهها هستند. آنهایی که برای استفاده در مواد غذایی مورد استفاده قرار می گیرند از نظر شیمیایی به عنوان رنگهای آزو، زانتن، تری فنیل متان و رنگهای ایندیگویید طبقه بندی می شوند. اگرچه افزودنیهای رنگی قابل تایید به دلیل منشأ سنتیشان رنگهای قطران زغالسنگ نامیده میشوند، امروزه عمدتاً از مواد خام بهدستآمده از نفت سنتز میشوند.
مواد افزودنی رنگی معاف از گواهینامه عموماً شامل آنهایی است که از منابع گیاهی یا معدنی به دست می آیند. یکی، عصاره کوشین (و دریاچه آن، کارمین) از یک حشره گرفته می شود. بیشتر رنگ های مستقیم هستند. یک استثنا همان کارمین است که در بالا توضیح داده شد. افزودنیهای رنگی معاف از گواهی باید با مشخصات هویت و خلوص و محدودیتهای استفاده که در مقررات فهرستبندی آنها توضیح داده شده است، مطابقت داشته باشند. کاربران این افزودنی های رنگی مسئول اطمینان از مطابقت افزودنی های رنگی با مقررات فهرست هستند.
رنگهای مستقیم مشمول گواهی دستهای در 21 CFR قسمت 74 و دریاچههای مشمول گواهی دستهای در 21 CFR قسمت 82 فهرست شدهاند. افزودنیهای رنگی معاف از گواهینامه در 21 CFR قسمت 73 فهرست شدهاند. جدول 1 فهرست کامل رنگهای مستقیم مجاز را نشان میدهد. برای استفاده در غذاها اطلاعات بیشتر در مورد افزودنی های رنگی فهرست شده در وب سایت FDA آورده شده است.
مواد افزودنی رنگ و GRAS
قانون FD&C برای برخی از مواد از تعریف "افزودنی غذایی" در صورتی که به طور کلی برای مصارف مورد نظرشان ایمن شناخته شوند، مستثنی هستند. چنین معافیتی برای افزودنی های رنگ اعمال نمی شود. با این حال، ماده ای که به عنوان GRAS ذکر شده است نیز ممکن است به عنوان یک افزودنی رنگ ذکر شود. به عنوان مثال فروس لاکتات (21 CFR 184.1311 و 21 CFR 73.165) است.
مخلوطی از استرهای زانتوفیل کاروتنوئیدی ("استرهای لوتئین") موضوع یک اخطار GRAS است که در حمایت از استفاده از آن به عنوان یک ماده غذایی به FDA ارسال شده است. این ترکیب نارنجی مایل به قهوه ای تیره است و ممکن است بتواند به غذا رنگ بدهد. نامه پاسخ FDA به این اخطار به سازنده یادآوری می کند که استفاده از این ماده به عنوان یک افزودنی رنگ، علاوه بر استفاده به عنوان ماده GRAS، نیاز به تایید قبل از فروش توسط FDA دارد. اطلاعات بیشتر در مورد فرآیند اعلان GRAS ممکن است در وب سایت FDA یافت شود. .
رنگ سان س یلو از یکی از این رنگهای مجاز خوراکی است
گواهی افزودنی رنگ
گواهی افزودنی رنگ فرآیندی است که توسط آن FDA تضمین میکند که دستههای افزودنی رنگ جدید تولید شده با الزامات هویت و مشخصات مقررات فهرستبندی خود مطابقت دارند. در طول سال مالی 2002، دستههای تأیید شده توسط FDA که در مجموع 16.5 میلیون پوند از افزودنیهای رنگی را نشان میدهند، بیشتر برای مصارف غذایی است. (گزارش های گواهی رنگ در وب سایت FDA موجود است.)
تصمیم در مورد نیاز به صدور گواهینامه دسته ای در طول بررسی دادخواست درخواست فهرستی برای افزودنی رنگ توسط آژانس گرفته می شود. زمانی که ترکیب باید برای محافظت از سلامت عمومی کنترل شود، گواهی دسته ای لازم است. برخی از افزودنی های رنگی ممکن است حاوی ناخالصی های سم شناسی مانند ترکیبات سرطان زا باشند.
الزامات گواهینامه افزودنی رنگ، همچنین ذخیره سازی، هزینه ها، ثبت سوابق، و بازرسی برای صاحبان و تولیدکنندگان، در 21 CFR قسمت 80 به تفصیل شرح داده شده است. . تحت فرآیند صدور گواهینامه، یک نمونه از هر دسته تولید شده از یک افزودنی رنگ قابل تایید باید به شعبه گواهی رنگ FDA همراه با "درخواست صدور گواهینامه" ارسال شود که اطلاعات مربوط به دسته شامل نام افزودنی رنگ، نام رنگ را ارائه می دهد. سازنده، وزن دسته، شرایط نگهداری دسته، و استفاده ای که برای آن گواهی می شود. FDA هزینه ای را برای صدور گواهینامه بر اساس وزن دسته دریافت می کند. قبل از صدور گواهینامه، دسته را نمی توان در محصولات غذایی، دارویی، آرایشی و بهداشتی یا تجهیزات پزشکی استفاده کرد و باید جدا از دسته هایی که قبلاً تأیید شده اند ذخیره شود.
در غذاها و داروهای بسیاری رنگ سان ست یلو بکار می رود
پس از دریافت نمونه، پرسنل FDA ظاهر فیزیکی آن را ارزیابی کرده و آن را تجزیه شیمیایی می کنند. حداقل 10 آنالیز برای خلوص (محتوای رنگ کل)، رطوبت، نمک های باقیمانده، مواد واسطه واکنش نداده، ناخالصی های رنگی غیر از رنگ اصلی (به نام رنگ های فرعی)، هر ناخالصی مشخص شده دیگر، و فلزات سنگین سرب، آرسنیک و سیاره تیر. ارزیابی و تجزیه و تحلیل معمولا کمتر از پنج روز کاری طول می کشد. نتایج برای انطباق با هویت و مشخصات شرح داده شده در مقررات فهرست برای افزودنی رنگ بررسی می شوند. اگر مشخص شود که نمونه با این الزامات مطابقت دارد، FDA گواهینامه ای برای دسته صادر می کند که افزودنی رنگ، وزن دسته، کاربردهایی که افزودنی رنگ برای آنها تأیید شده است، نام و آدرس مالک و سایر اطلاعات مورد نیاز را مشخص می کند. . FDA همچنین یک سازمان ملل متحد را تعیین می کند
رنگ مجاز سان ست یلو کاربرد زیادی دارد
شماره ique lot برای دسته و نام دسته تغییر می کند. به عنوان مثال، یک دسته از "tartrazine" به "FD&C زرد شماره 5" تبدیل می شود.
اجزای تحلیلی و اطلاعاتی برنامه صدور گواهینامه تا حد امکان خودکار شده است. در حال حاضر، یک سیستم آنلاین مبتنی بر وب به تولیدکنندگان افزودنی های رنگی اجازه می دهد تا اطلاعات مربوط به نمونه های جداگانه، از جمله دریافت گواهی FDA را ارسال کرده و به آنها دسترسی داشته باشند. صاحبان دسته های گواهی شده تحت بازرسی FDA از مؤسسات خود هستند. در طی این بازرسیها، FDA سوابق استفاده از افزودنیهای رنگ را بررسی میکند و نمونههایی را از دستههای تایید شده برای تجزیه و تحلیل برای مقایسه با نتایج اصلی FDA میگیرد.
بیشتر بدانید: خواص و کاربردهای سان ست یلو
منبع
fda.gov/industry/color-additives/color-additives-history
- ۰۰/۱۱/۱۹